Résumé du panel :
Imaginez un avenir où le Canada aurait mis au point un remède contre le diabète ou des traitements qui arrêtent ou retardent la progression de la dystrophie musculaire et de la maladie d’Alzheimer. Imaginez maintenant que, en tant que pays, nous ne puissions pas mettre ce traitement sur le marché – auprès des patients – à cause des formalités administratives. Cet avenir imaginaire n’est pas loin – et le Canada doit s’y préparer. Le rythme rapide de l’innovation médicale, en particulier dans les domaines de la thérapie cellulaire et génique et de la médecine régénératrice, permettra de mettre au point des traitements révolutionnaires pour certaines des maladies les plus dévastatrices. Cela, à son tour, exige une innovation réglementaire pour améliorer l’accès du public aux nouvelles thérapies tout en s’attaquant aux coûts de développement élevés, aux prix inaccessibles et aux politiques de remboursement tardives. Joignez-vous au Réseau canadien des cellules souches et à ThéCell alors qu’ils organisent une discussion interactive pour explorer les sujets de la réglementation, de l’accès des patients et de l’abordabilité, dans le but d’éclairer un cadre réglementaire solide, inclusif et flexible pour l’avenir du Canada.

Résumé des conversations

Le panel a exploré l'accès, l'abordabilité et l'adoption des médecines régénératrices au Canada, en insistant sur la nécessité de traduire les avancées scientifiques en applications cliniques. Les discussions ont mis en lumière des défis tels que les voies réglementaires, la tarification et l'accès équitable à travers le pays. L'importance d'une approche communautaire impliquant le gouvernement, l'industrie, les chercheurs et les patients a été soulignée. Les intervenants ont partagé leurs points de vue sur la flexibilité réglementaire, la qualité et les complexités de la fabrication, ainsi que sur la conception des essais cliniques pour les maladies rares. La nécessité de partenariats collaboratifs et de confiance, ainsi que la nécessité de discussions transparentes et ouvertes et de flexibilité, ont été soulignées comme étant essentielles à l'avancement de traitements innovants. Des exemples comme les thérapies cellulaires pour le diabète de type 1 ont illustré l'impact potentiel et la nécessité d'une volonté politique pour prioriser la recherche en santé et clarifier les voies réglementaires.

Messages à retenir/État actuel des défis

• Nécessité de voies réglementaires solides et transparentes pour les thérapies cellulaires en milieu hospitalier et les petites entreprises de biotechnologie.
• La tarification des thérapies et les stratégies de partage des risques avec les payeurs restent un obstacle important.
• Des disparités d’accessibilité existent en fonction de la localisation, ce qui entrave l’accès équitable aux thérapies avancées.
• Les perspectives et les attentes des patients doivent être au cœur des décisions politiques et réglementaires.
• Le paysage du remboursement au Canada est complexe et varie selon la province et la source de financement.
• Le système de santé est actuellement confronté à une crise, limitant les ressources et se concentrant sur les innovations futures.
• La conception d’essais cliniques pour les maladies rares présente des défis uniques.
• Le partage des données doit être efficace, équitable et éthique, avec une bonne gouvernance au cœur de ses préoccupations.

Recommandations/prochaines étapes

• Favoriser des partenariats collaboratifs et de confiance pour faciliter la transparence et la flexibilité dans le partage d’informations.
• Impliquer les décideurs dès le début afin de déterminer les voies de financement et les exigences en matière de preuves.
• Promouvoir un engagement précoce auprès des décideurs à tous les niveaux pour déterminer la voie de financement et les exigences en matière de preuves.
• Développer des modèles innovants de partage des risques, tels que des accords basés sur les résultats, pour faire face au coût élevé des thérapies.
• Réalisez des exercices sur table pour simuler les processus de prise de décision et identifier les défis potentiels.
• Améliorer l’infrastructure pour soutenir l’évaluation de la valeur et le suivi des résultats des traitements innovants.
• Rationaliser la communication et l’interprétation des politiques pour une mise en œuvre efficace dans toutes les agences.
• Renforcez la confiance des patients en veillant à ce que les innovations soient facilement comprises.