CanPRIME - Un nouveau modèle nécessaire de formation intégrée pour soutenir l'écosystème de biofabrication du Canada

Publié le: novembre 2020Catégories: Éditoriaux de la conférence 2020, Éditoriaux

Auteurs):

Jennifer Quizi, Ph.D.

BioCanRx

Directeur, Opérations de fabrication de produits biothérapeutiques

Megan Mahoney, Ph.D.

BioCanRx

Directeur, affaires scientifiques et formation

Jennifer Quizi, PhD et Megan Mahoney, PhD

L'avènement de technologies biologiques perturbatrices (par exemple, Kymriah, Zolgensma- Novartis ; Humira ; AbbVie ; Keytruda- Merck ; Reolysin- Oncolytics Biotech, etc.) a inauguré un besoin sans précédent pour le domaine hautement spécialisé de la fabrication de produits biothérapeutiques. Dans un monde pré-COVID-19, il existait une demande mondiale critique et non satisfaite d'accès à la capacité et à l'expertise de fabrication de produits biothérapeutiques qui s'est aggravée de façon exponentielle avec l'émergence de la pandémie. Depuis le début de la pandémie, le Canada a ciblé plus de 170 millions de dollars d'investissements augmenter la capacité de fabrication nationale nécessaire pour soutenir une initiative nationale de production de vaccins dans les mois à venir. Avant le COVID-19, la concurrence pour le personnel hautement qualifié dans le domaine de la biofabrication était forte ; à l'ère du COVID-19, ce besoin atteint un point de rupture. Bien que l'exigence actuelle de personnel formé en raison de la COVID-19 soit immédiate, pour assurer la durabilité des investissements que le Canada fait dans la fabrication nationale au-delà de la pandémie, il est important de créer un bassin tangible de personnel hautement qualifié (PHQ) prêt à l'emploi. pour soutenir cette nouvelle capacité élargie.

Depuis sa création en 2014, BioCanRx s'est engagé à fournir au PHQ de son réseau un accès à des opportunités de formation uniques et recherchées pour compléter leur expertise existante. BioCanRx est un réseau de centres d'excellence financé par le gouvernement fédéral dont le mandat est d'accélérer l'introduction de nouvelles immunothérapies contre le cancer dans les cliniques au profit des patients canadiens atteints de cancer. Au cours du cycle 1 de son financement, BioCanRx a très bien réussi à remplir son mandat. Cela est dû en grande partie à l'approche itérative et ciblée que BioCanRx adopte pour intégrer le développement technologique, la biofabrication et l'application clinique. Cela comprend la représentation des patients et des intervenants des patients, et est soutenu par des initiatives de formation ciblées pour le personnel hautement qualifié, ce qui, à ce jour, a mené au lancement de 12 essais cliniques et à la création de 24 nouvelles biotechnologies fabriquées au Canada. Reconnaissant très tôt le rôle extrêmement important que la biofabrication et, par extension, la main-d'œuvre de la biofabrication ont joué dans la traduction réussie de nouvelles immunothérapies, BioCanRx a récemment annoncé une nouvelle priorité stratégique pour Financement du cycle 2 pour étendre et accroître la capacité de biofabrication au Canada. À l'appui de cette priorité stratégique, BioCanRx a engagé plus de 30 % de son enveloppe de financement du cycle 2 pour renforcer la capacité nationale actuelle de fabrication de vecteurs et développer un réseau de fabrication au point de service (POC) unique en son genre. pour permettre la traduction de nouvelles thérapies cellulaires et géniques telles que les cellules CAR T utilisées dans le projet financé par BioCanRx CLIC1901 essai clinique pour traiter la leucémie et le lymphome réfractaires chez des patients partout au Canada.

Pour répondre au besoin critique de PHQ prêt à l'emploi dans le secteur de la biofabrication, BioCanRx tire parti de sa participation à un programme de formation pratique établi, le premier au Canada, actuellement en cours à l'Hôpital d'Ottawa. Centre de fabrication de produits biothérapeutiques (BMC), à l'appui de l'initiative de réseau POC de BioCanRx. Connu comme le Pouvezadian Ppartenariat pour Rrecherche dans Immunothérapie Mfabrication Eexcellence ou CanPRIME, ce programme de formation unique réunit les offres complémentaires de formation collégiale (Collège Algonquin) et universitaire (Université d'Ottawa), avec une expertise inestimable de l'industrie, des conseils et un financement en partenariat avec le soutien du programme Mitacs Accelerate Cluster. La clé du succès de CanPRIME a été le BMC, une installation GMP hébergée à l'Hôpital d'Ottawa, qui a un bilan inégalé de succès dans la fabrication de virus thérapeutiques GMP pour une utilisation clinique en Asie, au Canada, en Europe et aux États-Unis. Il est important de noter que le BMC est un carrefour entre l'industrie et le milieu universitaire, ce qui en fait un lieu idéal pour rassembler les contributions des partenaires énumérés ici et les transformer en un environnement de formation vraiment unique et complet couvrant l'intégralité du continuum de la biofabrication. Créé en mai 2019 et pendant les 5 années suivantes, CanPRIME soutiendra l'intégration et la formation de plus de 30 stagiaires universitaires et collégiaux au BMC, créant ainsi un bassin de PHQ dotés d'une expérience et d'une commercialisation inestimables pour de futures opportunités d'emploi dans le secteur de la biofabrication. secteur. L'employabilité de ses stagiaires « diplômés » se situe actuellement à 100 %, ce qui démontre à la fois le besoin et la grande employabilité de ces personnes prêtes pour les BPF. 

Les connaissances nécessaires pour accroître la capacité et l'expertise en biofabrication au Canada sont la compréhension fonctionnelle et la bonne la mise en oeuvre de BxP ; Bien Mpratiques de fabrication (BPF), par exemple. GxP est un ensemble de directives et de réglementations de qualité créées pour garantir que les produits biopharmaceutiques sont sûrs, répondent à leur utilisation prévue et respectent les spécifications de qualité pendant la fabrication, le contrôle, le stockage et la distribution. Alors que la formation académique traditionnelle (universitaire et collégiale) peut toucher à des aspects de GxP, CanPRIME fournit l'expérience pratique et le savoir-faire essentiels nécessaires à la préparation à l'emploi et sur le terrain. la mise en oeuvre de GxP. Suivant les traces du programme inaugural CanPRIME, le nouveau CanPRIME 2.0 dirigé par BioCanRx mariera également l'expertise complémentaire acquise dans les salles de classe universitaires et collégiales aux sites GMP à travers le Canada pour soutenir l'initiation et la durabilité de son réseau POC grâce à une approche d'apprentissage intégrée.

Comme CanPRIME vise directement à transmettre une compétence professionnelle complète en biofabrication GMP, il permet de réduire considérablement les temps d'intégration de ces personnes très recherchées, une valeur ajoutée majeure pour les employeurs potentiels. CanPRIME a été et continuera d'être guidé par les exigences du marché du travail et les besoins de ses stagiaires d'acquérir les aptitudes et les compétences de la vie réelle pour prouver qu'ils sont des atouts dans l'écosystème canadien de la biofabrication. Au cours de cette période difficile de notre histoire, il n'a jamais été aussi important de s'assurer que ces compétences essentielles sur le terrain sont acquises par le PHQ pour garantir notre capacité nationale de biofabrication à court, moyen et long terme et la mise à l'échelle de notre écosystème.

Il est clair qu'il existe un besoin mondial réel et pressant de capacité de fabrication de produits biologiques à usage clinique. BioCanRx reconnaît et comprend l'importance cruciale que des offres de formation uniques comme CanPRIME sont pour ancrer la biofabrication au Canada. Bien qu'il existe un certain nombre de programmes de formation complémentaires destinés à GxP, CanPRIME et sa prochaine itération, CanPRIME 2.0, représentent une approche unique et novatrice pour fournir aux personnes expérimentées et prêtes à l'emploi l'approvisionnement de l'industrie, du milieu universitaire et des organisations à but non lucratif avec des thérapies avancées GMP. savoir-faire en matière de biofabrication de produits.

Graphique CanPrime avec le texte : programme CanPRIME, stage intégré de 8 mois, apprentissage 100 % pratique, PHQ prêt pour GxP