La pandémie de COVID-19 nous a appris de nombreuses leçons sur la science et la technologie. Il a souligné l'importance d'une surveillance et de réponses plus rapides et plus intelligentes aux urgences de santé publique. La pandémie nous a montré à quel point la télésanté peut être une option de soins de santé accessible et efficace, et que des mesures préventives telles que les masques et la distanciation physique sont utiles pour nous garder et garder les autres en bonne santé. Il a également démontré la valeur des essais cliniques pour développer des vaccins et des traitements sûrs et efficaces.

Les essais cliniques sont des études scientifiques essentielles qui évaluent la sécurité, l'efficacité et les résultats des interventions de santé. Ce faisant, ils contribuent à faire passer la recherche en santé du laboratoire au chevet du patient. Les données montrent également que les hôpitaux ayant des activités de recherche clinique sont associés à une réduction de la mortalité et à une amélioration de la qualité globale des soins.

Les essais cliniques en tant qu'option de soins de santé permettent aux patients d'avoir accès à de nouveaux traitements prometteurs qu'ils n'auraient pas autrement. Cela revêt une importance accrue lorsqu'il s'agit de maladies rares ou émergentes. En plus de produire des preuves de qualité pour la prise de décision en matière de réglementation et de soins de santé, les essais cliniques contribuent également à la création d'emplois. Par exemple, en 2019, Le BMJ ont rapporté que la recherche clinique a contribué pour environ 2.7 milliards de livres sterling à l'économie britannique et soutenu plus de 47,000 XNUMX emplois.

Cependant, des défis fondamentaux existent dans la conduite des essais cliniques au Canada et à l'étranger malgré leur importance fondamentale pour des soins de santé optimaux.

Le Canada a une riche histoire de soutien aux percées en réponse aux urgences sanitaires et les essais cliniques ont joué un rôle clé à cet égard. Dans les années 1950, des chercheurs des laboratoires Connaught de l'Université de Toronto ont mis au point ce qu'on a appelé « la méthode de Toronto », qui a rendu possible la production de masse du premier vaccin antipoliomyélitique réussi. Le chercheur américain Dr Jonas Salk qui a créé le vaccin appelé l'effort du Canada "herculéen"Dans le la plus grande expérience médicale jamais entreprise. Dans 2003, Des chercheurs de la Colombie-Britannique ont été les premiers au monde à décoder le virus du SRAS, qui a fourni les preuves essentielles nécessaires au développement de vaccins candidats. Le Canada a de nouveau contribué de manière significative au développement des vaccins à ARN messager (ARNm) contre la COVID-19 grâce aux travaux du Dr Pieter Cullis de l'Université de la Colombie-Britannique et de ses collègues.

L'incertitude sous-tend un paysage d'essais cliniques en évolution

Les vaccins COVID-19 ont été développés à une époque d'incertitude et de pression énormes. Ce qui prendrait généralement 10 ans a été réalisé en moins d'un an.

La résilience face à un événement extraordinaire a permis cette accélération. Cela comprenait une collaboration internationale accrue et une détermination ciblée de la part des communautés scientifiques et médicales, du gouvernement et des fabricants ; partage de données rapide et apprentissage à travers différents fuseaux horaires et barrières linguistiques ; et des protocoles de technologie et de préparation élaborés et testés bien avant la pandémie. Bien que ces facteurs aient été fournis, la pandémie a également mis en lumière le besoin critique de continuer à construire des infrastructures solides pour les essais cliniques afin que nous soyons mieux préparés à répondre aux futures crises de santé publique.

A article publié dans The Lancet et rédigés par des chercheurs canadiens et internationaux ont montré que la pandémie a non seulement souligné à nouveau l'importance d'essais cliniques randomisés bien conçus, mais a également mis en évidence la nécessité d'essais cliniques à grande échelle structurés selon un protocole principal de manière coordonnée et collaborative.

Afin de soutenir les efforts coordonnés pour mener des essais cliniques de haute qualité et pour accroître la pertinence des résultats applicables à notre population locale, il est important que les provinces du Canada soient mieux en mesure de participer aux essais cliniques nationaux et internationaux.

Le paysage des essais cliniques évolue à l'échelle nationale et internationale en réponse aux progrès technologiques, au développement de produits, aux méthodologies et au défi mondial de la pandémie. De nombreux développements sont en cours pour renforcer davantage la résilience dans l'environnement des essais cliniques afin d'éclairer plus efficacement la prise de décision pendant et après les menaces pour la santé publique.

Santé Canada propose de moderniser le cadre réglementaire des essais cliniques. Le 22 juin dernier, l'honorable Jean-Yves Duclos, ministre de la Santé, lançait officiellement le Fonds des essais cliniques (de 250 millions de dollars sur trois ans), qui fait partie intégrante de Stratégie du Canada sur la biofabrication et les sciences de la vie. Le Québec a un nouveau mandat du gouvernement provincial pour regrouper les acteurs de la recherche clinique sous CATALIS Québec pour accélérer la recherche clinique, ce qui accélérera la génération de nouvelles connaissances en santé. Dans le UK, le gouvernement et d'autres parties prenantes reconstruisent leur environnement de recherche clinique.

Le temps du changement

En Colombie-Britannique, plusieurs initiatives progressent pour soutenir et rationaliser la création et l'utilisation de données probantes, démontrant l'engagement du gouvernement, du milieu de la recherche et du système de santé à collaborer pour « mieux récupérer ». Par exemple, Clinical Trials BC (qui fait partie de Michael Smith Health Research BC) a récemment engagé 170 intervenants à l'échelle du Canada pour acquérir une meilleure compréhension des forces, des défis et des opportunités de la Colombie-Britannique dans les domaines de la capacité, de l'expertise, des processus d'examen et d'approbation des essais cliniques, et culturelle. Les parties prenantes provenaient de la santé, de la recherche, de la politique, du financement et de l'industrie, y compris des patients et d'anciens participants à des essais cliniques.

La réunion de ce groupe diversifié a été possible grâce au vaste réseau établi de relations avec les intervenants de Health Research BC, aux enseignements tirés des consultations précédentes en Colombie-Britannique et aux conseils du conseil consultatif de Clinical Trials BC.

L'engagement des parties prenantes est un élément clé du travail continu de Clinical Trials BC visant à renforcer la capacité d'essais cliniques dans toute la Colombie-Britannique, à créer et à soutenir l'infrastructure de recherche clinique et à développer les talents dont la Colombie-Britannique a besoin pour l'avenir.

Jusqu'à présent, l'engagement des parties prenantes a permis de clarifier une chose : la communauté des essais cliniques est prête pour le changement. Pour faire progresser le développement de la Colombie-Britannique en tant que destination de classe mondiale pour les essais cliniques, nous devons tirer parti des avantages comparatifs de la Colombie-Britannique et relever les défis persistants pour renforcer les soins fondés sur des données probantes, améliorer la santé de la population et soutenir la croissance économique.

Nous sommes impatients de partager les résultats de l'engagement dans les mois à venir, ce qui pourrait éclairer l'engagement des parties prenantes et les stratégies d'essais cliniques à travers le Canada. Ce sont des moments cruciaux alors que nous continuons à tirer parti des leçons apprises et à travailler ensemble pour veiller à ce que le Canada soit bien placé pour offrir de nouvelles interventions de santé vitales, de la découverte à la distribution dans divers domaines de la santé.