Exploiter le potentiel des thérapies cellulaires et géniques au Canada grâce à la recherche translationnelle : produire des données probantes là où elles comptent
Avr 28 @ 12:00 - 1h30 GMT
Le Canada se trouve à un tournant décisif dans le développement et l’adoption des thérapies cellulaires et géniques (TCG), des traitements transformateurs qui pourraient guérir ou améliorer considérablement l’évolution de maladies chroniques et potentiellement mortelles. L’innovation progresse rapidement; toutefois, l’écosystème canadien des sciences de la vie et des soins de santé n’est pas encore prêt à offrir ces thérapies de pointe à nos patients.
Les rapports et discussions récents ont porté sur l'accélération de l'accès des patients aux thérapies géniques et cellulaires grâce à des efforts d'intégration des systèmes, tels que l'harmonisation des processus réglementaires et de remboursement et le renforcement de l'infrastructure et de la coordination des soins de santé. la recherche translationnelle comme élément clé pour transformer les promesses scientifiques en confiance clinique, réglementaire et de la part des payeurs — en fournissant les preuves de haute qualité et prêtes à la décision nécessaires pour réduire l'incertitude et faire passer les thérapies de la découverte au développement clinique et, en fin de compte, aux soins aux patients.
Contrairement à la plupart des secteurs, le développement d'une technologie dans les sciences de la vie exige des échanges constants avec les autorités réglementaires tout au long du processus, des études précliniques aux essais pivots, en passant par les premières études chez l'humain et la production de données post-commercialisation, jusqu'à la phase de retour aux études initiales à mesure que de nouvelles questions émergent. Pour les thérapies géniques et cellulaires en particulier, ce processus itératif requiert une attention particulière à la translation clinique : produire des données probantes solides et crédibles qui satisfassent les autorités réglementaires, les organismes payeurs, les cliniciens et les patients. Surtout, cette priorité constitue un critère de réussite partagé par le monde académique et l'industrie.
L’ancrage de ces travaux de recherche translationnelle au Canada soulève des questions importantes : où les données probantes devraient-elles être produites ? Comment le développement clinique national influence-t-il l’apprentissage ? Quels avantages peuvent découler d’une collaboration étroite entre les organismes de réglementation, les chercheurs et les développeurs grâce à la production continue de données probantes ? S’appuyant sur des experts internationaux d’Europe et des États-Unis, ainsi que sur le leadership canadien, des panélistes aux expériences variées dans les secteurs de la recherche, des soins de santé, de l’industrie et de la réglementation exploreront les points suivants :
- Quelles preuves permettent la mise en application des thérapies géniques et cellulaires, et en quoi cela diffère-t-il pour les organismes de réglementation, les organismes d'évaluation des technologies de la santé (ETS), les cliniciens, les patients et les investisseurs ?
- Comment les organismes de réglementation peuvent-ils agir en tant que partenaires dans la traduction des CGT, et non pas seulement comme des gardiens du temple ?
- Comment ancrer la recherche translationnelle au niveau national et pourquoi est-ce important ?
- Que peut apprendre le Canada des autres pays qui cherchent à permettre un accès sûr, rapide et équitable aux technologies de la santé grâce à l’innovation en matière de produits et de politiques fondée sur des données probantes de haute qualité ?
